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灭菌设备验证中,应用Excel对验证的数据进行处理

发布时间:2023-11-04 20:02:24

来源:微商品牌网  作者:佚名

F 值通常用于干热灭菌。 F值的数学表达式如下: 式中,Δt为测量被灭菌物体温度的时间间隔,一般为0.5~1min,T为每个时间间隔测量的被灭菌物体的温度Δt,T0为参考温度。 2、F0值 F0值是在一定的灭菌温度(T)下,Z为10℃时产生的灭菌效果与Z值为121℃和10℃时产生的灭菌效果相同的等效时间(min)。 也就是说,无论温度如何变化,t分钟内的灭菌效果相当于121℃下F0分钟的灭菌效果。 湿热灭菌时,参考温度设定为121℃,使用嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌。 当细菌在121°C时,Z值为10°C。 那么:显然,将各温度下的灭菌效果换算成121℃灭菌的等效值。 因此灭菌柜f0值是什么意思,F0称为标准灭菌时间(min)。 F0目前仅用于高压灭菌。 式中:F0——标准灭菌时间(min),FH——等效灭菌时间(min),T0——标准灭菌温度(℃),T——灭菌温度(℃),t——灭菌灭菌时间( min),Z——灭菌温度系数。 根据中华人民共和国制药机械行业标准JB/-2007《抗生素瓶表面冷却灭菌隧道干燥机》灭菌柜f0值是什么意思,干燥灭菌的灭菌热强度FH(min)是参考参考温度T0=170℃计算的。获得标准干燥和灭菌时间。 合格标准为FH≥1365。 计算公式如下: FH=Σ△t10(T1-T0)/z 式中:T1——实际测量温度; T0——灭菌保证温度170℃ Z——灭菌率随温度变化而增加,去热原为5 4,灭菌为2 0 △ t——灭菌时间,例如每半分钟取一个数据,计算出FH值5分钟后是10

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